研制团队在小核酸范畴深耕不辍,推出中心药物HECN30227,为国内乙肝患者带来了临床治好的期望。
2003年,从东莞松山湖一隅的小厂房起步,聚集感染、慢病和肿瘤等医治范畴,从一个拷贝药品牌蜕变为专心立异药的综合性制药企业。
“咱们已有三款自主研制的新药惠及患者。咱们手握近50个在研新药,活跃出海寻觅第二增加曲线。”东阳光药董事长、集团药业研讨院院长张帅气对上海报记者表明,这些新药效果孕育着治好许多疑难杂症的打破性疗法,是公司对患者健康的许诺,也是我国制药人对年代的答复。
2022年至2024年三年总营收达142亿元,近三年研制投入达25亿元,运营赢利成功扭亏为盈,近两年盈余超21亿元……张帅气对公司的数据了然于胸,如数家珍。
“新药研讨方向对了,就不怕远。榜首款新药磷酸依米他韦,从立项到上市,用了整整十年。现在,它不只出售过亿元,更在商场上赢得职业前三的位置,证明了我国制药企业彻底有才干研制出世界级的好药。”
药的产品布局,一直锚定感染与慢病两大要害范畴。在感染类范畴,东阳光药有众所周知的拳头产品可威(磷酸奥司他韦),也有公司自主研制的首个1类立异药东卫恩(磷酸依米他韦)。
“虽然面对超越70家同行的剧烈竞赛,咱们的磷酸奥司他韦仍然占有了全国抗流感药物商场近40%的比例。”张帅气说,东阳光药多年打磨的产业化系统和商业网络,让公司在抗感染这一红海范畴坚持抢先。
在慢病办理范畴,东阳光药研制了5款胰岛素系列药物,致力于成为全世界近6亿糖尿病患者的“血糖守护者”。张帅气说:“咱们的方针,便是让更多患者能用上高质量、可担负的胰岛素产品。”
东莞松山湖畔,2.7平方公里的生物医药产业基地集聚了东阳光药、三生制药、菲鹏生物、红珊瑚药业、普门生物等一批生物医药企业,一个具有原始发明新式事物的才干和世界竞赛力的立异药“生态圈”加快构建。
2005年,当不少制造业企业还热衷于规划扩张之时,东阳光集团现已前瞻性地开端组成研讨院。“经过20多年的沉淀,东阳光药已树立起彻底自主、系统全面的研制系统。”张帅气表明,东阳光药松山湖生产基地具有年产能达18亿片药粒的现代化工厂,还具有取得科技部同意树立的“抗感染新药研制全国重点实验室”,1100多名研制人员为产品管线供给“硬支撑”。
这个“全程研制系统”呈现出明晰的头绪:在药物发现层,科研人员经过高通量挑选渠道快速鉴别候选分子;工艺开发区内,中试车间里小型反应釜在模仿规划化生产条件;质量研讨实验室中,400多台高效液相色谱仪与质谱联用仪组成精细检测网络;而在产业化阶段,数字化生产线已将研制效果转化为契合世界标准的药剂。
在AI与数字化浪潮中,东阳光药正活跃布局AI制药新范式。“本来挑选药物,科研人员要重复试错。现在,AI制药能帮咱们更快找到有期望的化合物。咱们等待用它为患者更快地带来打破性疗法。”张帅气说。
自2023年起,东阳光药联合华为云、深势科技打造“AI+生物医药”生态系统,并自主树立六大智能发现模型,打造开箱即用的大模型药物研制渠道。现在,公司首款AI发现的医治MASH新药HEC169584已进入临床,未来,AI制药有望继续助力研制降本增效。
怎么拓荒第二条增加曲线?关于记者的发问,张帅气回应道:出海。出海是一条通往世界级企业的必经之路。
“全球性的疾病,需求全球性的解决方案。不出海,立异药的价值就像被锁在客厅里,只要走出去,才干具有整个操场。”张帅气表明。
在世界商场上,东阳光药海外出售网络已掩盖包含美国、德国及英国在内的8个国家及区域。为了去世界商场上“打硬仗”,东阳光药一方面坚持“练内功”,经过技术转让和常识同享,提高药品的竞赛力;另一方面“借力打力”,关于处于临床阶段的在研药物,自动推进与跨国大药企的协作,最大化提高每个管线的商业价值。
一是老练产品的世界化。“东阳光药具有100多个海外拷贝药批文,是国内药企中取得海外批文最多的公司之一,屡次以‘零缺点’经过美国食品药品监督办理局认证。”张帅气说,东阳光药在不同国家及区域具有150款获批药物,其间“阿奇霉素片”在德国同类药品商场中占有率排名榜首。
二是立异药的授权协作。东阳光药在海外商务拓宽协作范畴现已取得了打破。上一年11月,东阳光药与英国制药公司Apollo就东阳光药自主研制的HEC88473项目达到海外授权答应协议,总买卖金额近10亿美元。“这种‘借船出海’的形式,能大大下降研制危险。”张帅气说。
三是自主产品的海外上市。关于现已具有全球竞赛力的立异药,东阳光药正活跃预备面向海外。“咱们的胰岛素产品有望成为国内首家在美国获批的同种类型的产品,直面数百亿美金的商场。”张帅气泄漏,公司自主研制的医治肺纤维化的新药“伊非尼酮”临床数据亮眼,现在正在寻求海外协作。
据介绍,东阳光药现已汇聚了来自辉瑞、拜耳、诺华等世界药企的资深人才,与公司自主培育的专家一道,一起构成了推进我国原研药走向世界的中心力气。
在立异的路上,东阳光药正用实际行动证明,我国制药企业不只能供给高性价比的药品,更能在原创打破中奉献自己的力气。
