药用玻璃容器在高温灭菌、运送或贮存过程中,若遭受剧烈气温改变,或许因热应力导致决裂,从而引发药品污染或剂量差错。新版药典明确要求冷热水槽温度动摇有必要操控在
高温槽(40 ~ 121℃)与低温槽(0 ~ 27℃)均配高灵敏度传感器,经过智能算法动态调理温度,完结动摇规模≤±0.5℃。其槽内温度均匀性差错≤±1℃,远超药典要求,保证每一次测验数据的可靠性和可重复性。
YBRC-02玻璃瓶耐热冲击测验仪内置高效循环泵与导流设备,冷热水槽温度散布均匀,防止部分温差导致玻璃瓶应力不均。高温槽容积≥80L,低温槽≥150L,远超药典规则的最低容量要求,有用缓冲样品体积改变带来的温度扰动。3秒极速冷热转化,复原实在场景
药典规则玻璃瓶需在3秒内完结高低温槽搬运,以模仿实践生产中的突发温变。YBRC-02玻璃瓶耐热冲击测验仪选用气动机械臂,可在3秒内完结无缝切换,合作精准计时体系(差错≤0.1秒),保证测验流程悉数契合药典榜首法(冷热水槽法)。智能操作与数据合规性
一键式主动化测验:7英寸触摸屏预设参数(温差Δt、阻滞时刻),主动履行“高温浸泡→快速搬运→低温冲击”全流程,单次测验仅需6分钟。
数据可追溯办理:支撑GMP四级权限操控,测验报告主动包括样品编号、温差值、破损率等要害信息,并可经过U盘导出或微型打印机即时打印,满意FDA 21 CFR Part 11认证需求。
304不锈钢资料质地:水槽与样品篮耐腐蚀、抗老化,习惯高强度接连作业,延伸设备使用寿命。
要害词:泉科瑞达YBRC-02、耐热冲击测验仪、药典4019规范、±0.5℃温控、药用玻璃检测、GMP合规仪器
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